原料药是否需要建立药物警戒(原料药是指什么)

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1、分类:原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。

2、质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。

3、无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。

4、注射原料药不一定是无菌原料药。

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