药品质量管理体系文件2021(药品质量管理体系文件)

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1、1.管理评审需每年举行一次，一般采取会议的形式。

2、2管理评审会议由管理者代表主持，最高管理层领导、管理者代表和质量管理体系受控部门负责人参加。

3、3 根据最高管理者的指示，管理者代表组织质管办筹备召开管理评审会议，质管办负责会务、通知参会人员、准备会议材料。

4、3管理评审会议的内容：a)相关部门汇报部门体系运行情况和培训和外部信息反馈情况；b) 质管办负责汇报体系审核、投诉和环境变化等情况；c) 管理者代表对体系运行情况进行总结；d) 最高管理者主持讨论，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，提出下一步工作要求。

5、4 质管办对管理评审会议进行记录，并根据记录整理管理评审报告，经管理者代表审核、最高管理者批准后印发至所有受控部门和学校领导。

6、5 受控部门对会议决议进行贯彻落实，质管办对决议落实情况进行监督和验证。

7、涉及质量管理体系文件修改的按《文件和资料控制程序》执行。

8、6 管理评审结果由质管办在管理评审结束后的3个月内向审核机构报告。

9、以上材料仅供参考，希有助于你。

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